Mae hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) yn bolymer lled-synthetig synthetig a ddefnyddir yn eang mewn llawer o ddiwydiannau, yn enwedig yn y maes fferyllol. Mae HPMC wedi dod yn excipient anhepgor mewn paratoadau fferyllol oherwydd ei biocompatibility, di-wenwyndra a nodweddion ffisegol a chemegol rhagorol.
(1) Nodweddion sylfaenol gradd fferyllol HPMC
Mae HPMC yn ether cellwlos nad yw'n ïonig a baratowyd gan adwaith cellwlos â propylen ocsid a methyl clorid o dan amodau alcalïaidd. Mae ei strwythur cemegol unigryw yn rhoi hydoddedd, tewychu, ffurfio ffilm ac eiddo emylsio rhagorol i HPMC. Dyma rai o nodweddion allweddol HPMC:
Hydoddedd dŵr a dibyniaeth ar pH: Mae HPMC yn hydoddi mewn dŵr oer ac yn ffurfio hydoddiant gludiog tryloyw. Mae gludedd ei hydoddiant yn gysylltiedig â chrynodiad a phwysau moleciwlaidd, ac mae ganddo sefydlogrwydd cryf i pH a gall aros yn sefydlog mewn amgylcheddau asidig ac alcalïaidd.
Priodweddau Thermogel: Mae HPMC yn arddangos eiddo thermogel unigryw pan gaiff ei gynhesu. Gall ffurfio gel pan gaiff ei gynhesu i dymheredd penodol a dychwelyd i gyflwr hylif ar ôl oeri. Mae'r eiddo hwn yn arbennig o bwysig mewn paratoadau rhyddhau parhaus o gyffuriau.
Biocompatibility a di-wenwyndra: Gan fod HPMC yn ddeilliad o seliwlos ac nad oes ganddo dâl ac na fydd yn adweithio â chynhwysion eraill, mae ganddo fiogydnawsedd rhagorol ac ni fydd yn cael ei amsugno yn y corff. Mae'n excipient nad yw'n wenwynig.
(2) Cymhwyso HPMC mewn meddyginiaethau
Defnyddir HPMC yn eang yn y diwydiant fferyllol, gan gwmpasu meysydd lluosog fel meddyginiaethau llafar, amserol a chwistrelladwy. Mae ei brif gyfarwyddiadau ymgeisio fel a ganlyn:
1. Deunydd sy'n ffurfio ffilm mewn tabledi
Defnyddir HPMC yn eang yn y broses gorchuddio tabledi fel deunydd ffurfio ffilm. Gall cotio tabledi nid yn unig amddiffyn cyffuriau rhag dylanwad yr amgylchedd allanol, megis lleithder a golau, ond hefyd yn gorchuddio arogl drwg a blas cyffuriau, a thrwy hynny wella cydymffurfiad cleifion. Mae gan y ffilm a ffurfiwyd gan HPMC wrthwynebiad dŵr a chryfder da, a all ymestyn oes silff cyffuriau yn effeithiol.
Ar yr un pryd, gellir defnyddio HPMC hefyd fel prif elfen pilenni rhyddhau rheoledig ar gyfer cynhyrchu tabledi rhyddhau parhaus a rhyddhau rheoledig. Mae ei briodweddau gel thermol yn caniatáu i gyffuriau gael eu rhyddhau yn y corff ar gyfradd rhyddhau a bennwyd ymlaen llaw, a thrwy hynny gyflawni effaith triniaeth gyffuriau hir-weithredol. Mae hyn yn arbennig o bwysig wrth drin clefydau cronig, megis anghenion meddyginiaeth hirdymor cleifion â diabetes a gorbwysedd.
2. Fel asiant rhyddhau parhaus
Defnyddir HPMC yn eang fel asiant rhyddhau parhaus mewn paratoadau cyffuriau llafar. Oherwydd y gall ffurfio gel mewn dŵr a bod yr haen gel yn hydoddi'n raddol wrth i'r cyffur gael ei ryddhau, gall reoli cyfradd rhyddhau'r cyffur yn effeithiol. Mae'r cymhwysiad hwn yn arbennig o bwysig mewn cyffuriau sy'n gofyn am ryddhau cyffuriau hir-weithredol, fel inswlin, gwrth-iselder, ac ati.
Yn yr amgylchedd gastroberfeddol, gall haen gel HPMC reoleiddio cyfradd rhyddhau'r cyffur, gan osgoi rhyddhau'r cyffur yn gyflym mewn cyfnod byr o amser, a thrwy hynny leihau sgîl-effeithiau ac ymestyn yr effeithiolrwydd. Mae'r eiddo rhyddhau parhaus hwn yn arbennig o addas ar gyfer trin cyffuriau sydd angen crynodiadau cyffuriau gwaed sefydlog, megis gwrthfiotigau, cyffuriau gwrth-epileptig, ac ati.
3. Fel rhwymwr
Defnyddir HPMC yn aml fel rhwymwr yn y broses gynhyrchu tabledi. Trwy ychwanegu HPMC at ronynnau neu bowdrau cyffuriau, gellir gwella ei hylifedd a'i adlyniad, a thrwy hynny wella effaith cywasgu a chryfder y dabled. Mae diwenwyndra a sefydlogrwydd HPMC yn ei wneud yn rhwymwr delfrydol mewn tabledi, gronynnau a chapsiwlau.
4. Fel trwchwr a sefydlogwr
Mewn paratoadau hylif, defnyddir HPMC yn eang fel tewychydd a sefydlogwr mewn amrywiol hylifau llafar, diferion llygaid a hufenau amserol. Gall ei eiddo tewychu gynyddu gludedd cyffuriau hylif, osgoi haeniad cyffuriau neu wlybaniaeth, a sicrhau dosbarthiad unffurf cynhwysion cyffuriau. Ar yr un pryd, mae priodweddau lubricity a lleithder HPMC yn ei alluogi i leihau anghysur llygad mewn diferion llygaid yn effeithiol ac amddiffyn y llygaid rhag llid allanol.
5. Defnyddir mewn capsiwlau
Fel cellwlos sy'n deillio o blanhigion, mae gan HPMC biocompatibility da, gan ei wneud yn ddeunydd pwysig ar gyfer gwneud capsiwlau planhigion. O'i gymharu â chapsiwlau gelatin anifeiliaid traddodiadol, mae gan gapsiwlau HPMC sefydlogrwydd gwell, yn enwedig mewn amgylcheddau tymheredd uchel a lleithder uchel, ac nid ydynt yn hawdd eu dadffurfio na'u toddi. Yn ogystal, mae capsiwlau HPMC yn addas ar gyfer llysieuwyr a chleifion sydd ag alergedd i gelatin, gan ehangu cwmpas y defnydd o gyffuriau capsiwl.
(3) Cymwysiadau cyffuriau eraill o HPMC
Yn ogystal â'r cymwysiadau cyffuriau cyffredin uchod, gellir defnyddio HPMC hefyd mewn rhai meysydd cyffuriau penodol. Er enghraifft, ar ôl llawdriniaeth offthalmig, defnyddir HPMC mewn diferion llygaid fel iraid i leihau ffrithiant ar wyneb pelen y llygad a hyrwyddo adferiad. Yn ogystal, gellir defnyddio HPMC hefyd mewn eli a geliau i hyrwyddo amsugno cyffuriau a gwella effeithiolrwydd cyffuriau lleol.
Gradd fferyllol Mae HPMC yn chwarae rhan bwysig mewn paratoadau cyffuriau oherwydd ei briodweddau ffisegol a chemegol rhagorol. Fel excipient fferyllol amlswyddogaethol, gall HPMC nid yn unig wella sefydlogrwydd cyffuriau a rheoli rhyddhau cyffuriau, ond hefyd yn gwella profiad cymryd cyffuriau a chynyddu cydymffurfiaeth cleifion. Gyda datblygiad parhaus technoleg fferyllol, bydd maes cymhwyso HPMC yn fwy helaeth ac yn chwarae rhan fwy hanfodol yn natblygiad cyffuriau yn y dyfodol.
Amser post: Medi-19-2024