Mae paratoi datrysiad cotio Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) yn broses sylfaenol mewn diwydiannau fferyllol a bwyd.Mae HPMC yn bolymer a ddefnyddir yn gyffredin mewn fformwleiddiadau cotio oherwydd ei briodweddau ffurfio ffilm rhagorol, ei sefydlogrwydd, a'i gydnawsedd â gwahanol gynhwysion gweithredol.Defnyddir atebion cotio i roi haenau amddiffynnol, rheoli proffiliau rhyddhau, a gwella ymddangosiad ac ymarferoldeb tabledi, capsiwlau, a ffurfiau dos solet eraill.
1. Deunyddiau Angenrheidiol:
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)
Toddyddion (dŵr fel arfer neu gymysgedd o ddŵr ac alcohol)
Plastigydd (dewisol, i wella hyblygrwydd y ffilm)
Ychwanegion eraill (dewisol, fel lliwyddion, opacifiers, neu gyfryngau gwrth-dacio)
2. Offer sydd ei angen:
Cwch neu gynhwysydd cymysgu
Stirrer (mecanyddol neu magnetig)
Cydbwysedd pwyso
Ffynhonnell gwresogi (os oes angen)
Hidlen (os oes angen i dynnu lympiau)
mesurydd pH (os oes angen addasiad pH)
Offer diogelwch (menig, gogls, cot labordy)
3. Gweithdrefn:
Cam 1: Pwyso'r Cynhwysion
Mesur y swm gofynnol o HPMC gan ddefnyddio cydbwysedd pwyso.Gall y swm amrywio yn dibynnu ar grynodiad dymunol yr ateb cotio a maint y swp.
Os ydych chi'n defnyddio plastigydd neu ychwanegion eraill, mesurwch y meintiau gofynnol hefyd.
Cam 2: Paratoi Toddyddion
Darganfyddwch y math o doddydd i'w ddefnyddio yn seiliedig ar y cais a'i gydnawsedd â'r cynhwysion actif.
Os ydych chi'n defnyddio dŵr fel y toddydd, sicrhewch ei fod o burdeb uchel ac yn ddelfrydol wedi'i ddistyllu neu ei ddadïoneiddio.
Os ydych chi'n defnyddio cymysgedd o ddŵr ac alcohol, pennwch y gymhareb briodol yn seiliedig ar hydoddedd HPMC a nodweddion dymunol yr hydoddiant cotio.
Cam 3: cymysgu
Rhowch y llestr cymysgu ar y stirrer ac ychwanegwch y toddydd.
Dechreuwch droi'r toddydd ar gyflymder cymedrol.
Ychwanegwch y powdr HPMC wedi'i bwyso ymlaen llaw yn raddol i'r toddydd troi i osgoi clwmpio.
Parhewch i droi nes bod y powdwr HPMC wedi'i wasgaru'n unffurf yn y toddydd.Gall y broses hon gymryd peth amser, yn dibynnu ar grynodiad HPMC ac effeithlonrwydd yr offer troi.
Cam 4: Gwresogi (os oes angen)
Os na fydd yr HPMC yn hydoddi'n llwyr ar dymheredd ystafell, efallai y bydd angen gwresogi ysgafn.
Cynhesu'r cymysgedd wrth ei droi nes bod y HPMC wedi'i doddi'n llwyr.Byddwch yn ofalus i beidio â gorboethi, oherwydd gall tymheredd gormodol ddiraddio HPMC neu gydrannau eraill yr hydoddiant.
Cam 5: Ychwanegu Plastigydd ac Ychwanegion Eraill (os yw'n berthnasol)
Os ydych chi'n defnyddio plastigwr, ychwanegwch ef at yr hydoddiant yn raddol wrth ei droi.
Yn yr un modd, ychwanegwch unrhyw ychwanegion dymunol eraill fel lliwyddion neu ddadhidyddyddion ar yr adeg hon.
Cam 6: Addasiad pH (os oes angen)
Gwiriwch pH yr hydoddiant cotio gan ddefnyddio mesurydd pH.
Os yw'r pH allan o'r ystod a ddymunir am resymau sefydlogrwydd neu gydnawsedd, addaswch ef trwy ychwanegu symiau bach o atebion asidig neu sylfaenol yn unol â hynny.
Trowch yr hydoddiant yn drylwyr ar ôl pob ychwanegiad ac ailwirio'r pH nes cyrraedd y lefel a ddymunir.
Cam 7: Cymysgu a Phrofi Terfynol
Unwaith y bydd yr holl gydrannau wedi'u hychwanegu a'u cymysgu'n drylwyr, parhewch i droi am ychydig funudau eraill i sicrhau homogenedd.
Perfformio unrhyw brofion ansawdd angenrheidiol megis mesur gludedd neu archwiliad gweledol ar gyfer unrhyw arwyddion o ddeunydd gronynnol neu wahanu cyfnodau.
Os oes angen, pasiwch yr hydoddiant trwy ridyll i gael gwared ar unrhyw lympiau neu ronynnau sydd heb hydoddi.
Cam 8: Storio a Phecynnu
Trosglwyddwch yr hydoddiant cotio HPMC parod i gynwysyddion storio priodol, yn ddelfrydol poteli gwydr oren neu gynwysyddion plastig o ansawdd uchel.
Labelwch y cynwysyddion gyda'r wybodaeth angenrheidiol fel rhif swp, dyddiad paratoi, crynodiad, ac amodau storio.
Storiwch yr hydoddiant mewn lle oer, sych wedi'i amddiffyn rhag golau a lleithder i gynnal ei sefydlogrwydd a'i oes silff.
4. Awgrymiadau ac Ystyriaethau:
Dilynwch arferion labordy da a chanllawiau diogelwch bob amser wrth drin cemegau ac offer.
Cynnal glendid a di-haint trwy gydol y broses baratoi i osgoi halogiad.
Profwch gydnawsedd yr hydoddiant cotio â'r swbstrad arfaethedig (tabledi, capsiwlau) cyn ei gymhwyso ar raddfa fawr.
Cynnal astudiaethau sefydlogrwydd i asesu perfformiad hirdymor ac amodau storio'r datrysiad cotio.
Dogfennu'r broses baratoi a chadw cofnodion at ddibenion rheoli ansawdd a chydymffurfiaeth reoleiddiol.
Amser post: Mar-07-2024